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PHA AQ section c -missions variées



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Quality Assurance - Control
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: France
Reference: LL-242025-04
Closing Date: 09/04/20
Job Details:

3 Missions communes :

Qualité :

  • Être un support opérationnel pour l''application et le suivi des BPDG au sein de l''entrepôt
  • Rédiger des fiches de progrès dans le but d''améliorer la qualité de l''activité de distribution et suivre les dossiers ouverts jusqu''à leur clôture ;
  • Réaliser des auto-inspections régulières dans l''entrepôt ;
  • Être responsable de l''amélioration du plan qualité du site de rattachement : établir des tableaux de bord, rédiger les synthèses, proposer et suivre la mise en œuvre d''actions correctives ;
  • Analyser et investiguer les réclamations des adhérents en lien avec le responsable d''amélioration continu : réaliser un bilan trimestriel, en lien avec le support du Service Client ;
  • Rédiger les procédures de Change Control pour le site de rattachement, participer à la bonne mise en œuvre des changements de process liés aux BPD ;
  • Assurer la rédaction des fiches d''anomalie, le suivi des déviations et la mise en œuvre des CAPAs (en lien avec le pharmacien délégué)
  • Réaliser une analyse de risques conforme aux BPD.

Administratif :

  • Préparer l''état des lieux pour l''entrepôt de rattachement en collaboration avec le pharmacien délégué
  • Vérifier l''habilitation des clients livrés par le grossiste;
  • Vérifier les autorisations de nos fournisseurs (EudraGMDP);

Opérationnel :

  • Etre responsable de la gestion des produits froids et stupéfiants;
  • Etre en charge du suivi et de l''évaluation des transporteurs : réaliser les audits chez les transporteurs rattachés à l''entrepôt
  • Rédiger le cahier des charges de ces prestataires (transport) ;
  • Participer au système d''astreinte pharmaceutique ;
  • Participer au rappel / retrait des lots du marché

Collaboration au sein du Département et avec autres services :

  • Participer aux réunions du Département Pharmaceutique ;
  • Participer aux réunions qui peuvent être nécessaires avec les autres Départements ddu grossiste (logistique, achats, informatique…).

Missions spécifiques :

  • Rédaction et supervision des Change Control au niveau Groupe en collaboration avec le directeur Qualité
  • Participation à la rédaction, validation, diffusion et archivage des procédures pharmaceutiques (Groupe)
  • Revue périodique informatique (revue annuelle des anomalies informatiques)

Un profil informatique serait un vrai plus : participation à la validation des systèmes informatisés (qualification opérationnelle, qualification de performance,…), participation à la revue périodique, mise en place de CAPAs informatiques, participation aux change controls informatiques

Profil :

  • Pharmacien inscriptible en section C
  • Connaissance du milieu de la logistique
  • Connaissances des Normes et des Bonnes Pratiques de Distribution Pharmaceutique
  • Connaissances juridiques
  • Normes qualités et environnementales
  • Compétences rédactionnelles
  • Méthode et outils de résolution de problèmes


Posted: 26/03/2020 | NPJ Ref: 252407