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Regulatory Affairs & Quality Specialist (m/w) Medizintechnik



Business Type: Medical Devices Company
Job Type: Biotechnology, Medical Devices, Quality Assurance - Control, Regulatory Affairs
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: Germany
Reference: AHA561
Closing Date: 24/04/19
Job Details:

Regulatory Affairs & Quality Specialist (m/w)

Medizintechnik


Mein Kunde ist ein forschender und produzierender Mittelständer in der Medizintechnik mit Sitz in Süddeutschland (Baden-Württemberg).

Aufgaben:

  • Enge Zusammenarbeit mit externen Partnern und Dienstleistern
  • Zusammen- und Fertigstellen von Unterlagen zur Einreichung
  • Beratung zu strategischen Aspekten in der Entwicklung und Zulassung
  • Interaktion mit Zulassungsbehörden und relevanten Institutionen zur Absicherung der Entwicklungspläne
  • Unterstützung der Entwicklungsphase aus regulatorischer Sicht
  • Gemeinsames Lösen von Problemen und Implementieren von geeigneten Gegenmaßnahmen zur Vorbeugung erneuter Meldungen
  • Durchführen von Risikoanalysen und Studien zur Machbarkeit
  • Konformitätsbewertung

Voraussetzungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder relevante technische Ausbildung mit entsprechend höherer Berufserfahrung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, bestenfalls mit zusätzlicher Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485)
  • Vorerfahrung in der Entwicklung von Devices oder Unterstützung der Entwicklerteams
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse

Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine Personalberatung, die auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie spezialisiert ist.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen zu dieser Position oder weiteren Möglichkeiten eines Stellenwechsels kontaktieren Sie Anja Hauptmann unter +49 (0) 89 3803 5848 oder per E-Mail: ahauptmann@i-pharmconsulting.com.

Für Empfehlungen sind wir stets sehr dankbar!



Posted: 10/04/2019 | NPJ Ref: 233683
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