This site uses cookies. By continuing to browse the site you are agreeing to our use of cookies. Find out more here.

Close Message
NextPharmaJob.com for pharmaceutical industry jobs
NonStop Recruitment
NextPharmaJob.com is dedicated to putting job seekers looking for pharmaceutical industry jobs in touch with recruiters and employers.

Similar jobs you may be interested in:

Immediate start, begin career in RA, Kiev
Ukraine
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST-LOMBARDIA-BORDERLINE
Italy
RA Manager Benelux: vous parlez le fran├žais?
Belgium
Regulatory Affairs Specialist - Independent Contractors
Serbia and Montenegro
Responsable QARA - Produits innovants - DM
France
More...

To receive a FREE weekly email alert of all the latest pharmaceutical industry jobs added to our database enter your email address below.

Submit | Tell me more...

Sister sites:
Our sister site Our sister site
Partner sites:

At Burntsky Limited we work with a number of third parties in order to maximise the reach of the jobs posted with us including but not limited to:

JooblePartner Jooble
UK Jobs
Science Jobs

Job Details
This job has expired. Click here to view similar jobs.

Regulatory Affairs Manager, Wereld leider Pharmaceuticals



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Regulatory Affairs
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Location: Netherlands
Reference: DB231295.1
Closing Date: 24/11/19
Job Details:

Deze wereldwijd bekende marktleider in life sciences is op dit moment op zoek naar een Regulatory Affairs manager om een team van 9 op de Farmaceutische afdeling te versterken. In dit gezellige hechte team zal je samen met je collega''s registraties voor projecten in Nederland realiseren. Je zult een strategische rol spelen in de RA-EU regio en de afdeling Regulatory Affairs internationaal vertegenwoordigen. Deze kans bied jou de mogelijkheid je veelzijdig te ontwikkelen en je carriere een boost te geven.

Voornaamste taken en verantwoordelijkheden:

  • Realiseren van baanbrekende registraties voor geneesmiddelen en medical devices in Nederland
  • Je zult de Regulatory Affairs department vertegenwoordigen, contacten onderhouden en je netwerk uitbouwen met nationale toezichthouders (marketingautorisaties), beleidsmakers, lokale brancheorganisaties, belangrijke opinieleiders en EMA-stakeholders.
  • Je draagt zorg voor de lokale registratie en regelgeving voor alle toegewezen producten
  • Vertegenwoordigt de regulatory affairs afdeling als een competente betrouwbare partner voor de lokale gezondheidsautoriteiten en op vergaderingen / workshops van belanghebbenden met het Europees Geneesmiddelenbureau indien nodig
  • Tijdige implementatie van goedgekeurde etikettering en CMC-wijzigingen in de verpakkingsmaterialen volgens SOP en de lokale wetgeving.
  • Als EU Regulatory Affairs Manager (EURAM) voor toegewezen producten actief bijdragen aan het ontwerpen en beoordelen van Europese regelgevende wetenschappelijke adviezen en indieningsstrategieën. Als EURAM speel je een strategische rol in de ontwikkeling van nieuwe producten.
  • Regelmatige monitoring van de indieningsstatus bij de autoriteiten, bijdragend tot de voorbereiding of antwoorden op tekortbrieven en andere verzoeken van de Autoriteiten
  • Presenteert Europese regelgevingsstrategie aan Europese managementteams voor goedkeuring
  • Evalueert het klinische ontwikkelingsplan om ervoor te zorgen dat het voorgestelde etiketteringsclaims ondersteunt

Jouw profiel:

  • Universitair diploma of phd in life science discipline
  • Vijf jaar ervaring in het succesvol beheren van registratieprojecten en direct contact met regelgevende instanties
  • Ervaring met CP-procedures, (MRP) en gedecentraliseerde procedure (DCP). Bij voorkeur ATMP-projecten.
  • Kennis van Advanced Therapy Medical Products (ATMP) en het gebruik van digitalisering in regelgevende zaken
  • Leidinggevende vaardigheden
  • Gedetailleerd inzicht in structuur, operationele procedures en beleid van de nationale agentschappen
  • Gedetailleerde kennis van structuur, operationele procedures en beleid van aangemelde instanties in de EU
  • Vloeiend in Engels en Nederlands, zowel schriftelijk als gesproken. Kennis van andere vreemde talen is een pree.
  • Gedetailleerde kennis van het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen
  • Solliciteer hier of zend jouw CV naar mij toe; Debie Biharie , op de Nonstop Recruitment website. Indien jij zelf niet beschikbaar bent maar je wel iemand kent die geinteresseerd zou kunnen zijn; deel deze rol dan en help de mensen in jouw netwerk..
  • Debie Biharie
    Consultant/ Headhunter Pharma Regulatory Affairs Netherlands
    NonStop Pharma
  • Switzerland Tel: +41 43 508 0817 | Int Ext: 3394
  • Netherlands Tel: +31 207 091 070
  • Email: Biharie @nonstop-pharma.com
  • Web: nonstop-pharma.com



Posted: 17/11/2019 | NPJ Ref: 245320
line graphic

Compatible with:

JobMate   Broadbean   Idibu

Site optimised for Internet Explorer 8+ / Firefox 3+
View a complete Jobs Listing




Credit cards image