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Job Details
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Ingénieur Assurance Qualité Stérilité



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Quality Assurance - Control
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Salary: EUR30000 - EUR40000 per annum
Location: France
Reference: ING-QA91-SF
Closing Date: 22/04/19
Job Details:

Vous êtes ingénieur qualité et vous avez une première expérience dans le stérile ?

Vous recherchez une entreprise qui vous permettra d''ajouter de la valeur à votre carrière et en pleine croissance ?

NonStop Pharma recherche actuellement un Ingénieur qualité pour un site de production Parisien.

DESCRIPTION DES ACTIVITÉS


- Établir les règles relatives à la maîtrise de l''assurance de stérilité des ateliers de production de produits stériles.

Les domaines couverts sont :

  • Habillage, Hygiène
  • Nettoyage, désinfection
  • Eaux et gaz propres
  • Stérilisation
  • Zones classées A, B, C et D

Manipulations aseptiques et simulation procédés aseptiques (MFT)

  • - Rédiger les analyses de risques des procédés (risques microbiologiques)
  • - Piloter le programme du contrôle environnemental (court et long terme) :
  • - Interpréter les résultats donnés par le laboratoire de contrôle

o Analyser les tendances


o Piloter les actions correctives et les programmes d''amélioration


- Investiguer les déviations ayant un impact sur la qualité microbiologique des procédés
- Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (des domaines précités)
- Définir les formations nécessaires pour les opérations :
o Rédiger les modules
o Conduire les formations
- Auditer sur les référentiels d''Assurance de Stérilité du groupe les ateliers de production de produits stériles du groupe et piloter les plans d''amélioration continue inhérents


FORMATION ET EXPÉRIENCES SOUHAITÉES


- Pharmacien ou ingénieur
- Plus de 3 ans d''expérience professionnelle en industrie pharmaceutique dans un environnement de fabrication aseptique.
- Connaissance des référentiels EMA et FDA sur la production de produits stériles
- Spécialisation en microbiologie.

APTITUDES REQUISES
● Rigueur ● Dynamisme et capable de travailler en mode transverse. ● Esprit de synthèse ● Force de proposition et adaptabilité

CONDITIONS PARTICULIÈRES
● Maîtrise de l''anglais opérationnel

Si cette opportunité vous intéresse , merci de me contacter au 01 76 75 33 40

S.fritz@nonstop-pharma.com



Posted: 15/04/2019 | NPJ Ref: 233973
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