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Directeur Qualité



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Chemical Engineering
Job Level: Management
Position: Full Time
Salary: EUR80000 - EUR90000 per annum
Location: France
Reference: 224301-SF
Closing Date: 27/09/19
Job Details:

Vous êtes directeur qualité adjoint ou bien responsable qualité et vous recherchez un poste de directeur et prendre enfin un tournant dans votre carrière ?

Notre client est une entreprise internationale , produisant des principes actifs pharmaceutiques. Vos compétences en chimie et dans la réglementation liée à cette industrie stricte telles que la réglementation FDA seront un véritable atout . Le poste vous permettra d''encadrer 7 personnes en direct et de participer à l''amélioration continue de la qualité au sein de l''entreprise

Responsabilités et tâches principales


* Concevoir le système qualité conformément à la politique de l''entreprise, en définissant des directives générales indiquant les critères et les paramètres de mesure et de contrôle.
* Donner des directives et des procédures de référence aux processus qualité conformes au cGMP et aux normes pertinentes.
* Définir les systèmes de contrôle et de vérification en assurant leur réalisation.
* S''assurer que les substances intermédiaires et actives sont conçues, fabriquées et testées conformément aux BPF, aux normes internationales et aux autorisations en vigueur.
* Assurer la préparation, l''approbation et l''application des procédures opérationnelles pour les différentes phases de conception, de production, de contrôle, de stockage, de distribution des intermédiaires et des substances actives, afin de garantir l''efficacité, la maîtrise et la documentation du système qualité.
* Réviser et approuver tous les documents qualité.
* S''assurer que les substances intermédiaires et actives sont approuvées avant la distribution et / ou l''utilisation.
* Rejeter les matières premières, les intermédiaires, les substances actives non conformes aux spécifications ou l''objet de déviations ayant un impact sur la qualité impliquant la non-conformité du produit.
* S''assurer que les documents de production et de contrôle sont vérifiés par l''AQ / CQ et que chaque écart fait l''objet d''une enquête appropriée avant l''autorisation de sa mise sur le marché par l''Assurance qualité. Assurer en outre la conformité aux spécifications du client avant leur publication par Quality Assurance.
* Pour s''assurer que les écarts critiques, y compris 00S, sont examinés et résolus.
* S''assurer que toutes les opérations de production et de contrôle sont documentées de manière complète et claire et, en particulier, la documentation de production et de contrôle permet de suivre l''historique de chaque lot. S''assurer que les instructions de production sont approuvées par QA
* S''assurer que toutes les procédures ayant un impact sur les intermédiaires et sur la qualité de l''API sont approuvées par QA.

Votre profil :

  • Vous êtes issus d''une formation Bac+4/5 en chimie
  • Vous disposez d''une expérience significative dans le domaine de la qualité au sein de la chimie fine.
  • Vous avez un bon charisme , et des capacités managériales bien développées.
  • Vous maîtrisez la réglementation FDA ainsi que les normes BPF ainsi que le management du systeme qualité.

Si cette opportunité vous intéresse , merci de me contacter par émail :

S.fritz@nonstop-pharma.com



NonStop Recruitment Posted by:: NonStop Recruitment (View all our vacancies)
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Posted: 20/09/2019 | NPJ Ref: 242201
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