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Job Details
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Chef de Projet en AQ - Biopharmaceutique



Business Type: Pharmaceutical Company
Job Type: Project Management
Job Level: Experienced (non manager)
Position: Full Time
Salary: EUR40000 - EUR50000 per annum
Location: France
Reference: 222610-SF
Closing Date: 26/09/19
Job Details:

Vous êtes expérimentés en management de projets , et vous recherchez un défi qui vous ouvrira des perspectives d''évolution et de carrière ? Vous êtes mené à faire de longs trajets pour vous rendre sur votre lieu de travail et vous recherchez un équilibre dans votre vie personnelle ?

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), rattaché(e) à la direction Qualité du site Biose, vous serez chargé(e) de veiller à la bonne exécution Qualité des projets de développement produit contracter avec ses clients à partir des étapes du Tech Transfert jusqu''aux productions industrielles. Responsable des attendus du projet, le Project Manager Qualité assure l''ensemble des requis qualité liés au projet en intégrant toutes les besoins industriels et réglementaires (GMP, ICH, …).

Missions

  • Mise en œuvre du projet sur son versant Qualité :
  • Définition des cahiers des charges qualité du projet
  • Définition des spécifications
  • Revue des dossiers de lots
  • Supervision de tous les aspects qualité du projet : approvisionnement des matières, anomalies, déviations, ….
  • Superviser la préparation et la réalisation qualité du projet

Profil

  • Maitrise des développements et des productions Pharmaceutiques (norme GMP/FDA)
  • Maîtrise des outils Qualité du site de développement et de production
  • Connaissances technique et scientifique (microbiologie/bioprocédé - fermentation, Lyophilisation - production clinique)
  • Esprit d''équipe : travail en collaboration avec les équipes R&D, industrielles, (production, CQ, AQ, planning, …) et de gestion ;
  • Gestion des délais et des coûts
  • Maîtrise de l''anglais.
  • Capacité d''analyse, de synthèse et de vision globale
  • Négociation, aisance relationnelle, écoute et pédagogie.
  • Formation : ingénieur ou PhD avec expériences

Interactions clés

  • Project Manager référent du projet qui assure le lien client et la gestion de la partie R&D
  • Tous les animateurs exploitation et qualité
  • Equipe industrielle dédiée au projet

Si cette opportunité vous intéresse , merci d''envoyer votre candidature à S.fritz@nonstop-pharma.com



Posted: 19/09/2019 | NPJ Ref: 242121
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